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质量体系

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生产车间

原料仓与成品仓

  公司本着全员质量意识、全面质量管理的质量理念,本着产品质量优质高效、持续增进顾客满意度的质量方针,严格按照GMP、ISO9001组织产品生产相关活动。公司质量管理体系下设QA和QC两个部门,分别行使质量保证和质量控制职能。

  QA部门下设5个工作组:文件QA组、现场QA组、验证QA组、产品注册QA组、QA取样组,负责参照中国、美国、欧洲、日本等国家现行GMP要求的要求建立药品生产管理体系,并实施有效的监管以确保体系运营。公司积极组织法规更新培训,通过定期自检以及客户和官方审计,不断提高公司质量体系管理水平。

  QC部门下设7个组:中控组、文件组、质量研究组、GC组、HPLC组、微生物组、理化组,负责公司生产所用的原辅料、成品、中间体、工艺用水的检验及环境条件的监测。并配备了先进的检测仪器,实行科学的数据完整性管理要求,全面打造高水平高效的检测条件。

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